Podsumowanie warsztatów dla organizacji pacjenckich pt. "Pacjent w badaniach klinicznych – świadoma zgoda"
Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych Produkt leczniczy otwiera nowe możliwości dla pacjentów. Przedstawiciele organizacji pacjenckich będą mogli być zaangażowani w proces oceny etycznej wniosków o badanie kliniczne. Niezwykle ważne jest umożliwienie pacjentom nabywania rzetelnej wiedzy i kompetencji szczególnie w zakresie procesu uzyskiwania świadomej zgody, formularza świadomej zgody oraz informacji dla pacjenta.
Wychodząc naprzeciw tym potrzebom Agencja Badań Medycznych zorganizowała warsztat pt. "Pacjent w badaniach klinicznych – świadoma zgoda". Warsztaty odbyły się 20 kwietnia 2023 r. w godz. 10.00 – 13.30 w formie hybrydowej (stacjonarnie oraz on-line), a głównymi odbiorcami byli przedstawicieli organizacji pacjenckich. Spotkanie zostało podzielone na cztery części. W roli prelegentów wystąpili: Piotr Sawicki - Global Head of SMO Medicover Integrated Clinical Services, Maciej Janiec - Starszy specjalista ds. badań klinicznych w Centrum Wsparcia Sponsora przy Centrum Rozwoju Badań Klinicznych w Agencji Badań Medycznych oraz dr n. med. Rafał Staszewski, MBA - Zastępca Prezesa ds. finansowania badań w Agencji Badań Medycznych.
Tematy poruszone podczas spotkania dotyczyły procesu uzyskiwania świadomej zgody wraz z aspektami prawnymi i praktycznymi, praw i obowiązków uczestnika badania klinicznego oraz skutecznej komunikacji pomiędzy lekarzem a pacjentem. Poza wymianą doświadczeń, bardzo ważnym elementem warsztatów był panel, w ramach którego uczestnicy zostali zaproszeni do wypracowania rekomendacji dla badaczy Badacz dotyczących procesu uzyskiwania świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym.
Mamy nadzieję, że spotkanie przyczyniło się do poszerzenia wiedzy w zakresie przeprowadzenia procesu udzielania świadomej zgody, a wypracowane rekomendacje realnie wpłyną na bezpieczną i efektywną komunikację z pacjentem.
Dziękujemy za zainteresowanie i aktywny udział w warsztacie!