Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych
Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych rozpoczął swoją działalność w dniu 14 kwietnia 2023 r.
Tego dnia weszła w życie ustawa o badaniach klinicznych
produktów leczniczych Produkt leczniczy
stosowanych u ludzi. Zgodnie z projektem, jest to państwowy fundusz utworzony w celu wypłacania świadczeń kompensacyjnych. Jego celem jest zapewnienie ochrony uczestnikom badań klinicznych oraz ich rodzinom w sytuacji szkody powstałej w wyniku uczestnictwa w badaniu.
Nowa ustawa zabezpiecza osoby biorące udział w badaniach klinicznych które rozpoczęły się od 14 kwietnia 2023 roku. Fundusz gwarantuje ochronę uczestnikowi badania klinicznego lub bliskiej rodzinie tj. małżonkowi niepozostającemu w separacji, krewnemu pierwszego stopnia, osobie pozostającej w stosunku przysposobienia oraz osobie pozostającej z uczestnikiem we wspólnym pożyciu – jeśli uczestnik badania klinicznego zmarł w wyniku udziału w badaniu*.
Wysokość świadczenia kompensacyjnego na skutek:
- doznania przez uczestnika badania uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia wynosi od 2000 zł do 200 000 zł.
- śmierci uczestnika badania wynosi od 20 000 zł do 100 000 zł.
Na stronie Rzecznika Praw Pacjenta znajduje się wzór wniosku o przyznanie świadczenia z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych wraz z instrukcją jego złożenia: https://www.gov.pl/web/rpp/jak-zlozyc-wniosek2
Wniosek o przyznanie świadczenia podlega opłacie w wysokości 300 zł. Opłata jest zwracana na rzecz wnioskodawcy tylko w przypadku pozytywnego rozpatrzenia wniosku.
Decyzję administracyjną w sprawie przyznania w odpowiedniej kwocie lub odmowy świadczenia kompensacyjnego wydaje Rzecznik Praw Pacjenta. Do każdego złożonego wniosku uzyskiwana jest opinia działającego przy Rzeczniku, Zespołu do spraw Świadczeń Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. Od decyzji dotyczącej przyznanego świadczenia przysługuje prawo do odwołania,
które należy składać do niezależnej Komisji Odwoławczej.
Szczegółowe informacje dotyczące Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, które pomogą w formalnym procesie uzyskania wsparcia znajdują się na stronie Rzecznika Praw Pacjenta: Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych - Rzecznik Praw Pacjenta - Portal Gov.pl (www.gov.pl)
Ogólne informacje o Funduszu Kompensacyjnym Badań Klinicznych znajdują się w zakładce "Dla Pacjenta": Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych.
* https://www.gov.pl/web/rpp/komu-przysluguje-swiadczenie
Autor: Joanna Kornacka