Agencja Badań Medycznych Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fumaranu dimetylu u pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych oraz otępienia w chorobie Alzheimera - Aktualne wydarzenia i informacje

„Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo Placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fumaranu dimetylu w redukcji atrofii mózgu, poprawy synaptycznych połączeń czynnościowych, funkcji poznawczych, funkcjonowania i jakości życia pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych oraz otępienia w chorobie Alzheimera” to niekomercyjne badanie kliniczne Badanie kliniczne finansowane przez Agencję Badań Medycznych prowadzone pod kierownictwem Prof. Jakuba Kaźmierskiego i realizowane przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi.

Choroba Alzheimera (ang. Alzheimer‘s Disease, AD) jest najczęstszą przyczyną upośledzenia funkcji poznawczych u osób powyżej 65 lat. Osoby cierpiące na AD doświadczają osłabienia pamięci, umiejętności logicznego myślenia oraz umiejętności społecznych. Prowadzi to do ograniczenia niezależnego funkcjonowania w domu i na zewnątrz.

Pogłębianiu się choroby towarzyszą zaburzenia zachowania oraz apatia, wycofanie, pobudzenie, niepokój, zaburzenia snu. Jedynymi z najbardziej dotkliwych dolegliwości są depresja, lęk, agresja, które czasem wymagają hospitalizacji chorego. Wraz z postępem objawów, konieczne staje się stałe wsparcie i opieka.

Cel projektu

Celem projektu jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania fumaranu dimetylu u pacjentów z rozpoznaniem MCI (ang. mild cognitive impairment; MCI) i otępienia łagodnego do umiarkowanego w przebiegu choroby Alzheimera. Planowane jest wdrożenie terapii istotnie hamującej procesy uszkodzenia komórek, utraty neuronów i synaps oraz zaniku mózgu (atrofii mózgowej) u pacjentów z rozpoznaniem AD. Korzystne mechanizmy komórkowe działania leku mogą przełożyć się na zahamowanie pogłębiania się otępienia, w tym przekształceniu MCI do otępienia oraz rozwoju kolejnych etapów otępienia.

Realizacja badania

Projekt jest realizowany przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi w partnerstwie z Samodzielnym Publicznym Zakładem Opieki Zdrowotnej Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, Śląskim Uniwersytetem Medycznym w Katowicach i Instytutem Psychiatrii i Neurologii w Warszawie          

Szczegółowe informacje dostępne są na stronie:

https://projekty.umed.pl/badania-kliniczne/randomizowane-podwojnie-zaslepione-kontrolowane-placebo-badanie-oceniajace-skutecznosc-i-bezpieczenstwo-fumaranu-dimetylu-w-redukcji-atrofii-mozgu-poprawy-synaptycznych-polaczen-czynnosciowych-fun/