Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych
Podstawowe informacje
Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych przyznaje świadczenie z tytułu szkód doznanych w wyniku udziału w badaniu dla uczestników badań klinicznych, a także dla członków ich rodzin.
Wnioski do Rzecznika Praw Pacjenta o przyznanie świadczenia kompensacyjnego z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych można składać od 14 kwietnia 2023 roku. Fundusz obejmuje szkody, do których doszło w wyniku udziału w badaniach klinicznych rozpoczętych począwszy od tego właśnie dnia.
Podstawowym warunkiem otrzymania świadczenia jest doznanie przez uczestnika badania klinicznego rozstroju zdrowia lub uszkodzenia ciała w wyniku udziału w tym badaniu. Maksymalna kwota świadczenia wynosi 200 tys. zł.
W przypadku śmierci uczestnika badania klinicznego w wyniku udziału w badaniu, świadczenie wynosi do 100 tys. zł. Z wnioskiem o przyznanie świadczenia mogą w takim przypadku wystąpić małżonek niepozostający w separacji, rodzice, dzieci, partner (konkubent) oraz przysposabiający lub przysposobiony. Wysokość świadczenia jest wyliczana w oparciu o szczegółowe wytyczne określane w rozporządzeniu Ministra Zdrowia.
Wniosek o przyznanie świadczenia można złożyć w ciągu roku od uzyskania informacji o uszkodzeniu ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego (jednak nie później niż w ciągu 3 lat od dnia, w którym nastąpiło to zdarzenie).
Decyzję w sprawie świadczenia wydaje Rzecznik Praw Pacjenta w ciągu trzech miesięcy od otrzymania kompletnego wniosku. Wydając decyzję Rzecznik opiera się na opinii medycznej sporządzonej przez działający przy nim Zespół ds. Świadczeń, składający się z doświadczonych lekarzy posiadających odpowiednią wiedzę dotyczącą badań klinicznych. Osobie niezadowolonej z decyzji przysługuje prawo wniesienia odwołania do Komisji Odwoławczej. Od jej rozstrzygnięcia można z kolei wnieść skargę do sądu administracyjnego.
Komu przysługuje świadczenie?
Zgodnie z przepisami świadczenie przysługuje:
- uczestnikowi badania klinicznego – jeśli w wyniku udziału w badaniu doznał on uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia;
- małżonkowi niepozostającemu w separacji, krewnemu pierwszego stopnia (tzn. rodzicom i dzieciom), osobie pozostającej w stosunku przysposobienia oraz osobie pozostającej z uczestnikiem we wspólnym pożyciu – jeśli uczestnik badania klinicznego zmarł w wyniku udziału w badaniu.
W przypadku osoby, która nie może działać samodzielnie, z wnioskiem może wystąpić jej przedstawiciel ustawowy.
Pamiętaj, że świadczenie kompensacyjne nie przysługuje, jeżeli uszkodzenie ciała lub rozstrój zdrowia albo śmierć uczestnika badania klinicznego wynikają z naturalnego przebiegu choroby.
Wniosek o przyznanie świadczenia można złożyć w ciągu roku od uzyskania informacji o uszkodzeniu ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego (jednak nie później niż w ciągu 3 lat od dnia, w którym nastąpiło to zdarzenie).
Wysokość świadczenia kompensacyjnego
Wysokość świadczenia dla uczestnika badania klinicznego, który doznał uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, to od 2 000 zł do 200 000 zł. Natomiast osoba bliska zmarłego uczestnika badania, która wystąpiła z wnioskiem, może otrzymać od 20 000 zł do 100 000 zł.
Przy ustalaniu wysokości świadczenia kompensacyjnego Rzecznik uwzględnia:
- w przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia uczestnika badania klinicznego – charakter następstw zdrowotnych oraz stopień dolegliwości wynikających z uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, w tym w zakresie uciążliwości leczenia, uszczerbku na zdrowiu oraz pogorszenia jakości życia;
- w przypadku śmierci uczestnika badania klinicznego – pozostawanie w związku małżeńskim w chwili śmierci uczestnika badania klinicznego, pokrewieństwo, pozostawanie w stosunku przysposobienia, pozostawanie we wspólnym pożyciu oraz wiek osoby, bliskiej uczestnika badania i zmarłego uczestnika badania klinicznego.
Wysokość świadczenia jest wyliczana w oparciu o szczegółowe wytyczne określane w rozporządzeniu Ministra Zdrowia.
Świadczenie przyznane ze środków Funduszu Kompensacyjnego jest pomniejszane o wcześniej otrzymane odszkodowania lub zadośćuczynienia. Wypłata świadczenia następuje w terminie 14 dni od uprawomocnienia się decyzji przyznającej świadczenie.
Kwota świadczenia wypłaconego z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych jest zwolniona z podatku dochodowego.
Czy mam prawo do odszkodowania z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych?
Na stronie Rzecznika Praw Pacjenta została udostępniona ankieta pomagająca sprawdzić czy w danej sprawie można liczyć na świadczenie z tytułu szkody doznanej w wyniku udziału w badaniu klinicznym. Można to zrobić wypełniając krótki, anonimowy test. Po wykonaniu ankiety składającej się z kilku pytań otrzymasz informację czy w Twojej sprawie możliwe jest uzyskanie świadczenia. Przejdź do testu.
Jak złożyć wniosek?
Zgodnie z ustawą, Rzecznik Praw Pacjenta udostępnia wzór wniosku o przyznanie świadczenia z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. Wzór ten można wykorzystać do złożenia wniosku w postaci papierowej albo elektronicznej.
Wzór wniosku oraz dokładną instrukcję jak i gdzie go złożyc znajdziesz na stronie Rzecznika Praw Pacjenta: Jak złożyć wniosek - Rzecznik Praw Pacjenta - Portal Gov.pl (www.gov.pl) wraz z przykładem wypełnienia wniosku.
Więcej informacji dotyczących Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, potrzebne materiały oraz najczęściej zadawane pytania i odpowiedzi znajdziesz na stronie Rzecznika Praw Pacjenta: Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych - Rzecznik Praw Pacjenta - Portal Gov.pl (www.gov.pl).