Broszura Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych
14 kwietnia 2023 r. weszła w życie ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych Produkt leczniczy stosowanych u ludzi. Zgodnie z ustawą, od tego dnia przy Rzeczniku Praw Pacjenta, rozpoczął swoją działalność Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych. Jego celem jest zapewnienie ochrony uczestnikom badań klinicznych oraz ich rodzinom w sytuacji doznania szkody powstałej w wyniku uczestnictwa w badaniu klinicznym.
Rzecznik Praw Pacjenta, po uzyskaniu opinii działającego przy nim Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych, wydaje decyzję administracyjną w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego i ustalenia jego wysokości albo odmowy jego przyznania. Stworzony przez ustawę Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych zapewnia szybką ścieżkę rekompensat dla osób, które doznały szkody (uszczerbku na zdrowiu) w związku z udziałem w badaniu klinicznym.
Fundusz obejmie szkody, do których doszło w związku z udziałem w badaniu klinicznym rozpoczętym po dniu wejścia ustawy w życie.
Wychodząc naprzeciw potrzebom i oczekiwaniom pacjentów oraz ich najbliższych i rodzin, Agencja Badań Medycznych wraz partnerami serwisu Pacjent w badaniach klinicznych opracowała broszurę informacyjną dotyczącą Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych.
Broszura dostępna jest również w zakładce Materiały dla pacjenta.
Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z materiałem!