10 najważniejszych wskazówek dotyczących badań klinicznych z perspektywy pacjenta
Dzięki rozwojowi badań klinicznych, pacjenci zyskują szansę na bardziej innowacyjne terapie. Badania kliniczne są kluczowym elementem postępu w medycynie, umożliwiając wprowadzanie nowych leków. Przeprowadza się je uznając zdrowie i dobro uczestników jako nadrzędne wartości w stosunku do interesu nauki oraz społeczeństwa.
Przed udziałem w badaniu klinicznym warto zapoznać się ze wskazówkami, które pomogą lepiej zrozumieć ten proces oraz podjąć świadomą decyzję. Ważne, aby dokładnie zrozumieć, czym są badania kliniczne, jak przebiegają oraz jakie wiążą się z nimi ryzyka i korzyści. Oto 10 najważniejszych kwestii, które każdy pacjent powinien wziąć pod uwagę przed przystąpieniem do badania klinicznego.
1. Zdobądź jak najwięcej informacji o swojej chorobie
Zdobycie informacji o swojej chorobie pomaga lepiej zrozumieć jej charakter i dostępne opcje leczenia. Im więcej wiesz o swoim stanie zdrowia, tym łatwiej będzie podjąć świadomą decyzję o dalszym postępowaniu, w tym ewentualnym udziale w badaniu klinicznym. Pomocna może okazać się rozmowa z wykwalifikowanym personelem medycznym, szczególnie z lekarzem prowadzącym, który najlepiej zna specyfikę twojej choroby. Lekarz może udzielić szczegółowych informacji na temat dostępnych badań klinicznych oraz wskazać, które z nich może być odpowiednie. Broszura „Badania kliniczne bliżej Ciebie” zawiera cenne informacje na temat wyszukiwarek badań klinicznych, takich jak ABM, INFARMA, ClinicalTrials.gov oraz EMA. Dzięki niej pacjenci mogą w prosty sposób znaleźć dostępne badania kliniczne, co ułatwia orientację w tej często skomplikowanej tematyce. Broszura oferuje także praktyczne wskazówki, jak skutecznie korzystać z tych narzędzi, minimalizując ryzyko dezinformacji. Warto pamiętać, że samo znalezienie odpowiedniego badania nie gwarantuje zakwalifikowania się do niego – konieczne jest skontaktowanie się z ośrodkiem badawczym i przejście przez proces kwalifikacji.
2. Zadawaj pytania i szukaj wyjaśnień
Jeżeli zdecydujesz się na udział w badaniu klinicznym zadawaj pytania i szukaj wyjaśnień, aby mieć pewność, że w pełni rozumiesz, na czym polega udział. Ważne jest, aby pytać o każdy aspekt badania – jego cel, przebieg, potencjalne korzyści i ryzyka. Badacz powinien przedstawić wszystkie informacje w sposób jasny i przystępny, unikając skomplikowanego języka. Jeśli cokolwiek nie jest jasne, warto poprosić o dodatkowe wyjaśnienia.
3. Poświęć odpowiednią ilość czasu na podjęcie decyzji
Poświęć odpowiednią ilość czasu na podjęcie decyzji, aby mieć pewność, że jesteś w pełni świadomy swojego wyboru. Nie musisz podejmować jej natychmiast – masz prawo zabrać formularz świadomej zgody do domu i spokojnie zapoznać się z jego treścią. Warto porozmawiać na przykład z bliskimi na temat swojego udziału w badaniu.
4. Dokumentacja nie musi być trudna
Udział w badaniu klinicznym wiąże się z koniecznością zapoznania się z odpowiednimi dokumentami. Istotne jest, aby starannie je przeanalizować i nie obawiać się zadawania pytań. Choć podpisanie zgody na udział w badaniu jest wymagane, pacjent ma prawo do rezygnacji z uczestnictwa w dowolnym momencie. Dokumentacja stanowi istotny element procesu, który ma na celu zapewnienie pełnej informacji o badaniu, dlatego warto poświęcić czas na jej dokładne przestudiowanie.
5.Stwórz plan działania
Jeśli zdecydujesz się na udział w badaniu, warto przygotować plan działania. Przygotowanie zarówno Planu A, który opiera się na uczestnictwie w badaniu i stosowaniu proponowanej terapii, jak i Planu B, co pozwoli elastycznie reagować na zmieniające się okoliczności. Dobrze zaplanowany proces leczenia daje poczucie większej kontroli, co może być szczególnie ważne w stresujących sytuacjach.
6. Budowanie wsparcia
W trakcie udziału w badaniu klinicznym warto mieć obok siebie osoby, które będą wspierać w trudnych chwilach. Każdy z nich może odegrać ważną rolę w tym procesie, dlatego warto otwarcie mówić o swoich potrzebach i oczekiwaniach. Rozważając udział w badaniu klinicznym, dobrze jest zapoznać się z broszurą „Pytania pomocne w podjęciu decyzji o udziale w badaniu klinicznym". Zawiera ona pytania, które obejmują kwestie związane z uczestnictwem w badaniu. Zapisując odpowiedzi, można lepiej przygotować się do rozmowy z bliskimi i podjąć świadomą decyzję.
7. Wizyty w ośrodku
Udział w badaniach klinicznych wiąże się z regularnymi wizytami w ośrodku, które mogą być czasochłonne i męczące. Pacjent powinien przygotować się na częste kontrole swojego stanu zdrowia. Warto zabrać ze sobą np. książkę lub tablet. Wiele ośrodków oferuje również specjalne strefy, w których pacjenci mogą odpocząć między wizytami.
8. Prowadzenie dziennika
Podczas udziału w badaniu klinicznym warto regularnie zapisywać swoje samopoczucie oraz wszelkie objawy. Notowanie tych informacji ułatwia przypomnienie sobie szczegółów podczas wizyt w ośrodku i pozwala na lepsze śledzenie swojego organizmu. Taki dziennik jest również cennym źródłem danych dla zespołu badawczego.
9. Pokonywanie niepewności
Udział w badaniu klinicznym może budzić obawy, co jest całkowicie naturalne. Strach przed nieznanym, możliwymi skutkami ubocznymi czy nowymi procedurami to uczucia, z którymi mogą mierzyć się pacjenci. Ważne, aby nie tłumić tych emocji, ale o nich rozmawiać – z głównym badaczem, rodziną lub innymi uczestnikami badań.
10. Żyj pełnią życia
Choć udział w badaniu klinicznym może pochłaniać dużą część życia pacjenta, ważne jest, aby nie zapominać o odpoczynku i relaksie. Zaplanowanie czasu na przyjemności pomoże utrzymać pozytywne nastawienie i równowagę psychiczną, nawet podczas regularnych wizyt w ośrodku.
Badania kliniczne oferują pacjentom dostęp do nowych terapii, jednak przed ich rozpoczęciem ważne jest zdobycie pełnej wiedzy o chorobie, badaniu oraz związanych z nim aspektach.
Bibliografia:
Autorka: Martyna Słowik