Wykaz Organizacji Pacjentów – prowadzony przez Rzecznika Praw Pacjenta
Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych Produkt leczniczy stosowanych u ludzi zakłada, że w skład Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych (NKB) wchodzi m.in. 3 - ech przedstawicieli organizacji pacjentów wpisanych do wykazu organizacji pacjentów, o których mowa w art. 55a ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2022 r. poz. 1876 i 2280), aby również głos pacjentów miał znaczenie w procesie sporządzania oceny etycznej badania klinicznego.
Zgodnie z projektem ustawy o badaniach klinicznych stosowanych u ludzi, Rzecznik Praw Pacjenta prowadzi wykaz organizacji pacjentów, o którym mowa powyżej.
Niniejszy wykaz jest prowadzony w formie elektronicznej, a wpis danej organizacji do tego wykazu, następuje na jej wniosek. Organizacja może także wystąpić z wnioskiem o jej wykreślenie z wykazu. Poza tym, organizacja wykreślona z wykazu, może złożyć ponowny wniosek o wpis.
Rzecznik Praw Pacjenta może także wykreślić daną organizację z wykazu, w przypadku niedopełnienia przez nią obowiązku, polegającego na niezwłocznym zawiadomieniu Rzecznika o zmianie danych zawartych w wykazie.
Wykaz organizacji zawiera:
- nazwę organizacji pacjentów;
- teren działania i siedzibę organizacji pacjentów;
- cele i główne obszary działalności organizacji pacjentów, w szczególności problemy zdrowotne, których ta działalność dotyczy;
- organ uprawniony do reprezentowania organizacji pacjentów oraz imiona i nazwiska osób wchodzących w jego skład;
- sposób reprezentowania organizacji pacjentów;
- informacje, czy organizacja pacjentów należy do związku stowarzyszeń (federacji), a jeżeli tak, to do którego;
- numer Krajowego Rejestru Sądowego, pod którym jest ujawniona organizacja pacjentów.
Jest on jawny i udostępniany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie internetowej urzędu obsługującego Rzecznika Praw Pacjenta.
Autor: Joanna Gajda- główny specjalista ds. wdrożenia i realizacji ustawy o badaniach klinicznych