Cyfrowe karty identyfikacyjne uczestników badań klinicznych – nowoczesne rozwiązania w badaniach klinicznych
W związku z dynamicznym rozwojem nauk medycznych, w celu lepszej organizacji opieki nad pacjentami, zapewnienia im bezpieczeństwa, a jednocześnie wsparcia zespołu medycznego w ich codziennej pracy, bardzo duże znaczenie ma nowoczesna technologia, którą coraz częściej stosuje się także w badaniach klinicznych. Najnowsze rozwiązania cyfrowe są szczególnie wykorzystywane w globalnych badaniach klinicznych, w których udział bierze tysiące uczestników.
Przykładem takich nowoczesnych rozwiązań są cyfrowe karty identyfikacyjne uczestnika badania klinicznego. Karty identyfikacyjne służą do dokumentowania udziału pacjenta w badaniu poprzez szybki dostęp do podstawowych informacji o badaniu. Taką kartę na początku każdego badania klinicznego dostarcza uczestnikowi Sponsor. Dotychczas miała ona formę plastikowej karty podobnej do karty do bankomatu czy wizytówki, na której znajdują się dane na temat uczestnika, w tym numer badania, tytuł badania, nazwa/numer badanego produktu/wyrobu, nazwisko/adres/numer telefonu głównego badacza.
Biorąc pod uwagę coraz powszechniejszą digitalizację w społeczeństwie, którą w wielu dziedzinach przyspieszyła pandemia Covid-19, zaczęto opracowywać karty identyfikacyjne uczestnika badania klinicznego w postaci cyfrowych aplikacji w telefonach. Oprócz podstawowych danych na temat badania mogą zawierać m.in. informacje na temat działań niepożądanych, interakcji lekowych czy sposobu stosowania leku. Informacje mogą być prezentowane także w postaci obrazów, co ułatwiłoby pacjentom codzienne życie i dostarczało im wiedzy na temat terapii badanej, w której uczestniczą. Informacje umieszczane w aplikacji mobilnej służyłyby też bezpieczeństwu pacjenta np. poprzez przypomnienia dotyczące przyjmowania leku. Tego typu rozwiązanie umożliwiałoby też informowanie innych lekarzy np. POZ o udziale pacjenta w badaniu lub też w nagłych przypadkach, gdy pacjent nie jest w stanie poinformować personelu medycznego o swoim udziale w badaniu klinicznym.
Inne rozwiązania cyfrowe stosowane coraz częściej w badaniach klinicznych to elektroniczne dzienniki pacjentów czy elektroniczne formularze świadomej zgody.
Przykładową kartę uczestnika badania klinicznego w formie aplikacji na telefon można zobaczyć wchodząc w link źródłowy poniżej (informacje w języku angielskim).
Referencje:
- Park S. (17) Digital Subject ID Cards for Clinical Trials - Think Apple Wallet | LinkedIn, publikacja z dnia 3.12.2020 r.
Autor: Magdalena Jabłońska - starszy specjalista ds. badań klinicznych w ABM