Niekomercyjne badanie kliniczne: Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy
Choroba Leśniowskiego-Crohna należy do grupy nieswoistych zapaleń jelit i objawia się naciekiem zapalnym obejmującym całą grubość ściany przewodu pokarmowego. Choroba najczęściej obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego, jednak może wystąpić w każdym odcinku przewodu pokarmowego. Szczyt zachorowań przypada na drugą i trzecią dekadę życia, ale może rozwinąć się w każdym wieku. Przyczyny choroby nie zostały dotychczas wyjaśnione, według obecnego stanu wiedzy występuje ona u osób z predyspozycją genetyczną, u których pod wpływem czynników środowiskowych dochodzi do patologicznej odpowiedzi immunologicznej. Schorzenie wiąże się ze znaczącym pogorszeniem jakości życia.
Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy) jest niekomercyjnym badaniem klinicznym finansowanym przez Agencję Badań Klinicznych, realizowanym przez Warszawski Uniwersytet Medyczny, pod kierownictwem prof. dr hab. n. med. Aleksandra Banaszkiewicza.
Celem projektu jest ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci, u których choroba wystąpiła w przełyku i/lub żołądku i/lub dwunastnicy, w ramach prospektywnego, podwójnie pozorowanego badania klinicznego z randomizacją z podwójnie ślepą próbą.
Do badania zostanie włączonych 138 pacjentów w wieku 6 – 18 lat, u których zmiany zapalne w przełyku i/lub żołądku i/lub dwunastnicy zostały stwierdzone w badaniu endoskopowym i potwierdzone w badaniu histopatologicznym, u których równocześnie wykluczono inne przyczyny zmian zapalnych takie jak: refluksowe zapalenie przełyku, opryszczkowe zapalenie przełyku, cytomegalowirusowe zapalenie przełyku, eozynofilowe zapalenie przełyku i(lub) żołądka i(lub) dwunastnicy, zakażenie Helicobacter pylori. Leczenie będzie trwało minimum 2 tygodnie.
Szczegółowe informacje dostępne poniżej:
https://pnitt.wum.edu.pl/node/1061 [dostęp 06.04.2023 r.]
Referencje:
- Hebzda A. Górecka M. Dembiński M. Kukla M. Choroba Leśniowskiego-Crohna – diagnostyka i możliwości terapeutyczne. Medycyna po Dyplomie – Gastroenterologia 12/2020.
Autor: Magdalena Jabłońska
(data opracowania artykułu 06.04.2023 r.)