Światowy Dzień Bezpieczeństwa Pacjenta
Światowy Dzień Bezpieczeństwa Pacjenta został ustanowiony przez WHO w 2019 roku na mocy decyzji 72 Walnego Zgromadzenia WHO, wyznaczając 17 września dniem poświęconym tematyce bezpieczeństwa pacjenta w opiece zdrowotnej. Celem obchodów jest podnoszenie świadomości dotyczącej znaczenia bezpieczeństwa pacjentów oraz zwiększanie uwagi społecznej na kwestie związane z ograniczeniem działań niepożądanych terapii i szkód wynikających z leczenia.
W roku 2025 hasłem przewodnim obchodów jest „Bezpieczna opieka dla każdego dziecka i noworodka”, które podkreśla fundamentalne znaczenie zapewnienia bezpieczeństwa najmłodszym pacjentom, będącym grupą szczególnie narażoną na różnego rodzaju zagrożenia. Inicjatywa ta ma na celu nie tylko podniesienie poziomu świadomości społecznej, lecz także zainicjowanie i wspieranie działań ukierunkowanych na poprawę jakości oraz bezpieczeństwa opieki. Stanowi również przypomnienie, iż każde dziecko – od pierwszych chwil życia – ma niezbywalne prawo do godnej, profesjonalnej i skutecznej opieki medycznej,
W ramach strategii Światowego Dnia Bezpieczeństwa Pacjenta WHO rekomenduje podświetlanie na kolor pomarańczowy kluczowych obiektów użyteczności publicznej. W tym dniu na całym świecie pomarańczowym światłem iluminowane są zabytki, pomniki i budynki.
Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych
Bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem w badaniach klinicznych. W celu zapewnienia najwyższych standardów bezpieczeństwa,
badania kliniczne Badanie kliniczne
są przeprowadzane zgodnie z rygorystycznymi protokołami i regulacjami. Oto kilka kluczowych aspektów bezpieczeństwa w badaniach klinicznych:
- Zgoda pacjenta - przed rozpoczęciem udziału w badaniu, pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że zostali dokładnie poinformowani o celach, procedurach, potencjalnych ryzykach i korzyściach związanych z badaniem
- Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych - w trakcie badania klinicznego, wszelkie działania niepożądane są dokładnie monitorowane i raportowane. To pozwala na szybkie reagowanie na ewentualne problemy i minimalizowanie ryzyka dla pacjentów
- Przeglądy etyczne - każde badanie kliniczne Badanie kliniczne musi zostać zatwierdzone przez niezależną komisję etyczną, która ocenia, czy badanie jest zgodne z zasadami etyki i czy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
- Szkolenie personelu - personel zaangażowany w prowadzenie badań klinicznych jest odpowiednio przeszkolony w zakresie procedur badawczych oraz zasad bezpieczeństwa pacjentów
- Systemy zarządzania jakością - w celu zapewnienia najwyższej jakości badań, stosowane są systemy zarządzania jakością, które obejmują regularne audyty i kontrole.
W trosce o bezpieczeństwo pacjentów oraz budowanie ich świadomości na temat badań klinicznych, niezwykle istotne jest, aby przekazywane informacje były wyczerpujące, rzetelne i zgodne z prawem. Agencja Badań Medycznych opracowała „Rekomendacje dotyczące rozpowszechniania informacji o badaniach klinicznych wśród pacjentów”, które mają na celu wsparcie sponsorów oraz badaczy Badacz w przygotowywaniu poprawnych materiałów informacyjnych. Dokument zawiera opis poprawnie przygotowanych materiałów z rozróżnieniem informacji o rekrutacji, jak również informacji o badaniu klinicznym przed uzyskaniem świadomej zgody, omawia zasady prekwalifikacji do badania oraz zawiera przykład, na co zwrócić uwagę informując o badaniu klinicznym.
Zachęcamy również do zapoznania się treściami na temat badań klinicznych z udziałem dzieci: Badania kliniczne z udziałem dzieci.
Bibliografia;
- https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/1951,Rekomendacje-rozpowszechnienie-informacji-o-badaniach-klinicznych-wsrod-pacjento.html
- https://www.gov.pl/web/psse-jawor/17-wrzesnia-to-swiatowy-dzien-bezpieczenstwa-pacjenta
Autorka: Wiktoria Miśkiewicz