Instytucje regulujące w Europie i na świecie
Instytucje nadzorujące w Europie i na świecie - EMA, FDA
Na straży przestrzegania reguł GCP stoją wewnętrzne organy inspekcyjne firm farmaceutycznych oraz agencje zajmujące się rejestracją leków, na przykład narodowe organy państw członkowskich Unii Europejskiej, Europejska Agencja Leków (EMA) czy amerykańska Komisja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA).