Gdzie są prowadzone badania kliniczne?
Według najwyższych standardów i przyjętych zasad badania kliniczne Badanie kliniczne powinny być prowadzone w wyspecjalizowanych ośrodkach. Przyjęto, że tylko one są w stanie zapewnić odpowiednią jakość badań. Dojazdy do oddalonych centrów badań klinicznych wiążą się jednak z szeregiem trudności dla pacjenta. Wyniki z globalnego badania ankietowego przeprowadzonego przez CISCRP (The Center of Information and Study on Clinical Research Parcitipation) wskazują, że aż dla 60% badanych dużą barierą jest odległość od ośrodka a 30% potencjalnych uczestników badań rezygnuje przez nią z wzięcia w nich udziału. W ostatnich latach możemy zaobserwować jednak nowy trend, który jest ukierunkowany na ułatwienie pacjentowi udziału w badaniu. Pandemia COVID-19 tylko ten trend przyśpieszyła. W coraz bardziej powszechnym użyciu są elektroniczne dzienniczki pacjenta oraz aplikacje dla pacjentów, które przypominają o wzięciu leku czy wizycie u lekarza prowadzącego badanie. Przy czym obecnie te wizyty nie muszą odbywać się stacjonarnie – mogą odbywać się również zdalnie. Zdarza się, że to badacze Badacz lub inni członkowie zespołu badawczego np. pielęgniarki przyjeżdżają do pacjenta w celu pobrania krwi, wykonania podstawowych badań czy podania iniekcji z badanym lekiem. Co więcej pojawiają się badania, w których pacjent nie musi chodzić do ośrodka badań klinicznych czy apteki szpitalnej po badany produkt, ale to Sponsor dostarcza go bezpośrednio do domu pacjenta np. kurierem. Te działania oprócz wygody dla pacjenta niosą ze sobą szereg korzyści dla Sponsora, takich jak:
- szybsza rekrutacja pacjentów,
- lepsze utrzymanie pacjentów w badaniu,
- zwiększenie puli potencjalnych pacjentów o osoby mieszkające w oddalonych regionach wiejskich,
- obniżenie kosztów.
Szczególnie ważne jest to w przypadku chorób rzadkich, dla których liczba potencjalnych pacjentów jest niewielka. Oczywiście wspomniane ułatwienia nie dotyczą wszystkich badań, lecz tylko ich części, a wspomniane technologie czy działania podejmowane przez badaczy Badacz są dokładnie opisane w protokole badania klinicznego.
Bibliografia:
- CISCRP’s 2017 Perceptions & Insights: http://www.ciscrp.org/
Autor: Piotr Szłapka - specjalista ds. badań klinicznych w ABM