Клінічні дослідження у Польщі
Що таке клінічне дослідження і які бувають види клінічних досліджень?
Клінічне дослідження - це будь-яке дослідження за участю людей, що проводиться для оцінки безпечності та ефективності активної речовини, що міститься в досліджуваному лікарському препараті, або підтвердження ефективності та безпеки медичного виробу.
Види клінічних досліджень:
- Комерційні - проводяться з метою отримання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб чи медичний виріб; в основному проводяться фармацевтичними та біотехнологічними компаніями;
- Некомерційні – проводяться з метою розвитку клінічної практики та пошуку нових методів лікування, зосереджені переважно на аналізі ефективності та безпеки ліків, які вже є на ринку; найчастіше проводяться університетами, науково-дослідними інститутами, асоціаціями та фондами.
Розроблено рекомендації щодо здійснення спільних дій, які дозволять пацієнтам – учасникам клінічних випробувань продовжити участь у дослідженнях, у тому числі з використанням інноваційної терапії в рамках проектів, що проводяться в Польщі. Рекомендації будуть оновлюватися відповідно до поточних потреб.
Рекомендації доступні для завантаження нижче польською, англійською та українською мовами.