Agencja Badań Medycznych Включення пацієнта в дослідження

Як проходить включення пацієнта до дослідження та як проводиться клінічне випробування:

1. Пацієнт включається для участі в клінічному дослідженні на основі перевірки критеріїв включення та виключення, які строго визначені в Протоколі дослідження.
2. Дослідник проводить детальну бесіду з пацієнтом та оцінює стан здоров’я в дослідницькому центрі під час кваліфікаційного візиту.
3. Пацієнта ознайомлюють з усією необхідною інформацією щодо проведення клінічного дослідження: графіком та характером дослідження, правами та обов’язками.
   Підписуючи інформовану згоду, пацієнт підтверджує, що його згода на участь є добровільною і усвідомленою.
4. Досліджувані пацієнти розподіляються методом рандомізації – випадкового відбору, який застосовується для розподілу учасників до групи з досліджуваним препаратом та до контрольної групи (з активним препаратом порівняння або плацебо).
    
5. Згідно з графіком, пацієнт регулярно відвідує клініку для обстеження та проводить лікування відповідно до протоколу клінічного дослідження.
6. Учасник клінічного дослідження завершує приймати участь у дослідженні.