Права пацієнта

 

Які права мають пацієнти-учасники досліджень?

  1. Ваша участь у клінічному дослідженні є повністю добровільною.
  2. Ви маєте право відмовитися від участі у клінічному дослідженні на будь-якому етапі без будь-яких наслідків. У рази відмови брати участь у дослідженні, ви не втрачаєте права на лікування, яке вважається стандартним і відповідним.
  3. Учасник повинен мати достатньо часу, щоб уважно прочитати письмову інформацію про дослідження та документ інформованої згоди на участь у дослідженні.
  4. Ваше рішення про участь у клінічному дослідженні має бути повністю усвідомленим. Якщо дані, що містяться в інформації для пацієнта, для вас незрозумілі, ви маєте можливість задати питання лікарю, який пропонує взяти участь у дослідженні. Інформація про дослідження, яку ви отримуєте від свого лікаря, була попередньо перевірена незалежними комітетами з біоетики. Комітет оцінює процес згоди учасника на участь у дослідженні, а також правильність та достовірність інформації про дослідження, підготовленої для пацієнта, щоб пацієнт міг прийняти свідоме рішення про свою участь у дослідженні.
  5. Ви маєте право отримати копію письмової інформації про дослідження та інформовану згоду на участь у дослідженні, підписану вами та вашим лікарем.
  6. Ви можете припинити свою участь у дослідженні в будь-який час, якщо вирішите, що це у ваших інтересах. Однак про своє рішення слід повідомити лікаря. Ви також повинні записатися на контрольний візит у запланований час, з метою оцінки стану Вашого здоров’я після участі в дослідженні.
  7. Ви маєте право отримувати від лікаря інформацію про стан свого здоров’я на кожному етапі клінічного дослідження та доступ до своєї документації.
  8. Ви маєте право отримувати інформацію про будь-які нові дані, які можуть вплинути на ваше рішення продовжити участь у дослідженні. Наприклад, ви можете отримати нову інформацію про ризики застосування досліджуваного препарату.
  9. Ви маєте право на відшкодування, якщо погіршення стану Вашого здоров'я, безпосередньо пов'язане з прийомом препарату або медичної процедури, що вимагається протоколом дослідження на умовах, визначених постановою Міністра фінансів про обов’язкове страхування юридичної відповідальності дослідника та спонсора.
  10. Ви маєте право на відшкодування будь-яких додаткових задокументованих витрат, понесених у результаті участі в клінічному дослідженні.
  11. Витрати на лікування побічних ефектів покриває спонсор дослідження - зазвичай фармацевтична компанія.
  12. Участь у клінічному дослідженні безкоштовна. Витрати, пов'язані з досліджуваними препаратами, оглядами спеціалістів та медичним обслуговуванням, несе спонсор дослідження.
  13. Ви маєте право на повну конфіденційність та безпеку своїх особистих даних. 
  14. Як під час дослідження, так і після нього ви маєте право повідомити лікуючого лікаря про будь-які зміни у своєму самопочутті.

 

Opcje strony

do góry